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更新時(shí)間：2024-01-10
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由于X射線(xiàn)可以對樣品進(jìn)行無(wú)損的檢測，現代的X射線(xiàn)衍射儀可以對藥物樣品進(jìn)行普遍的原位分析。比如不同溫度下，不同濕度，不同壓力下的晶型的變化。這些原位的研究方法不僅可以分析藥物晶型的穩定性，還可以為發(fā)現新晶型提供新的研究思路和方法。
圖1 不同溫度下的晶型衍射圖譜變化（Storey, Pfizer Global R&D (2003)
隨著(zhù)藥物晶型監管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿(mǎn)足質(zhì)量研究的要求，對藥物制劑中的有效晶型的定量分析，是藥物生產(chǎn)中質(zhì)量控制過(guò)程中非常重要的環(huán)節。請看上一篇
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